Afirman que la muerte del voluntario no está vinculada a la vacuna china contra el covid-19
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria suspendió los ensayos de Coronavac temporalmente. Alegan que el deceso fue a causa de un "evento grave inesperado con información incompleta e insuficiente". Desde el Instituto Butantan piden que se reinicien las pruebas a la brevedad. El laboratorio Sinovac asegura que el fármaco es seguro.
El Instituto Butantan, que desarrolla en el estado brasileño de San Pablo los ensayos con la vacuna Coronavac del laboratorio chino Sinovac, informó hoy que uno de los voluntarios falleció por factores ajenos a la inmunización, 25 días después de haber recibido la inyección.
"Es imposible que la causa sea vinculada a la vacuna o al placebo administrado. Eso fue informado y aclarado", dijo en una conferencia de prensa el titular del Instituto Butantan, Dimas Covas, al repudiar el cese temporario de los ensayos determinado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el ente regulador que depende del Gobierno federal de Jair Bolsonaro.
En tanto, la estatal TV Cultura y la cadena CNN Brasil informaron que se trató de un suicidio, un desenlace sin vinculación con el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus que se realiza en Brasil.
Anvisa, según Covas, recibió todas las informaciones el 6 de noviembre, como ocurre habitualmente cuando sucede algún "efecto adverso grave" en los más de 10.000 voluntarios de la Coronavac, pero la agencia respondió en la noche del lunes con un comunicado oficial suspendiendo los test.
"La solución a esta decisión es reiniciar los ensayos rápidamente, ya que fueron ofrecidos todos los detalles del caso en forma minuciosa conforme los procedimientos. Estamos perplejos y con indignación", dijo Covas al hablar con los medios en la sede del Instituto Butantan.
El centro laboratorial paulista es el mayor fabricante de vacunas público del hemisferio sur, es centenario y forma parte del Gobierno del estado de San Pablo, pero es el habitual proveedor de inmunización en todo Brasil. "Esta decisión provoca dolor y sufrimiento a las familias y a los otros voluntarios, son más de 10.000", afirmó Covas.
Anvisa informó hoy en rueda de prensa que la información "llevó al área técnica a tomar la decisión de detener temporalmente las pruebas" y que se trató de una "decisión técnica", no dependiente sin garantía. Describió el evento como un "evento grave inesperado con información incompleta e insuficiente".
La decisión de Anvisa fue festejada por Bolsonaro, quien afirmó tras la suspensión que él había ganado su disputa sobre la vacuna china con Joao Doria, gobernador paulista, que pugna por hacerla obligatoria cuando esté lista.
Por su parte, Joao Gabbardo, coordinador del grupo de contingencia Covid-19 del Gobierno paulista, repudió que "algunos líderes están festejando" por esta situación, en clara referencia al post de Facebook hecho por Bolsonaro.
"Muerte, invalidez, anomalía. Esta es la vacuna que Doria quería obligar a los paulistanos a tomar. El presidente dijo que la vacuna jamás podría ser obligatoria. Una más que gana Bolsonaro", escribió el presidente de Brasil, en tercera persona, en un comentario a una seguidora en la red social.
En tanto, Sinovac se expresó hoy "confiado" en la seguridad de su vacuna experimental contra el coronavirus, tras la suspensión de Anvisa.
"Estamos confiados en la seguridad de la vacuna", declaró Sinovac en un comunicado en el que afirmó que el incidente en cuestión no tenía "relación" con la vacuna, informó AFP.
En Brasil, murió el 21 de octubre pasado un médico voluntario de la vacuna que desarrolla la farmacéutica AstraZeneca con la Universidad de Oxford, en Río de Janeiro, una inmunización que ya fue contratada por el Gobierno federal.