El laboratorio Pfizer pidió la aplicación de una dosis de refuerzo de su vacuna
La farmacéutica solicitó a la FDA la autorización para aplicar a todos los mayores de 18 años una tercera dosis de su vacuna contra el COVID-19.
Pfizer elevó a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos -FDA, por sus siglas en inglés- un pedido para aplicar a todos los mayores de 18 años una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus.
“Pfizer y Bion Tech presentaron el pedido para la autorización de emergencia del refuerzo de vacunas para el Covid-19 a todos los individuos desde los 18 años en adelante”, explicaron desde la farmacéutica.
Este pedido se basa en los resultados del ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes. La edad promedio de los participantes en los test fue de 53 años, con el 55,5% de edades comprendidas en los 16 y los 55 años.
En ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante Delta era la dominante.